مدقق ممارسات التصنيع الجيد – المستوى الثالث (متقدم)

التصنيف الرئيسي: الجودة والتميز المؤسسي | التخصص: الجودة والامتثال

الوصف العام: يهدف هذا البرنامج المتقدم إلى تأهيل المشاركين للقيام بعمليات تدقيق احترافية على أنظمة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وفق المعايير الدولية والمتطلبات التنظيمية كما يركز البرنامج على تطوير مهارات...

معلومات البرنامج:

• الجودة والامتثال
• الجودة والتميز المؤسسي

أهداف الدورة

• فهم متطلبات GMP بشكل متقدم
• تخطيط وتنفيذ عمليات تدقيق GMP
• تقييم الامتثال لأنظمة الجودة
• إدارة عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية
• إعداد تقارير تدقيق احترافية

الخطة التدريبية التفصيلية

مقدمة في GMP

• مفهوم ممارسات التصنيع الجيد
• أهمية GMP في الجودة
• نطاق التطبيق
• المتطلبات الأساسية
• دور GMP في سلامة المنتج

متطلبات GMP التفصيلية

• المرافق والبنية التحتية
• النظافة والتعقيم
• الموظفون والتدريب
• المعدات والصيانة
• الوثائق والسجلات

تخطيط وتنفيذ التدقيق

• مبادئ التدقيق
• إعداد خطة التدقيق
• تنفيذ التدقيق
• جمع الأدلة
• التواصل أثناء التدقيق

تقييم الامتثال وتحليل المخاطر

• تقييم الامتثال
• تحليل المخاطر
• تحديد الفجوات
• أولويات التصحيح
• تحسين الأداء

إدارة عدم المطابقة

• تحديد المخالفات
• تصنيفها
• تحليل الأسباب الجذرية
• الإجراءات التصحيحية
• متابعة التنفيذ